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目的建立第6代百日咳疫苗效力国家标准品。方法选用百日咳菌株(编号沪64-21),发酵罐培养,收获的百日咳菌液经脱毒灭活后,分装冻干,作为备选品。以WHO的百日咳疫苗效力标准品3号和中国百日咳疫苗效力国家标准品3号、5号为标准,经5个实验室进行协作标定,并考察其效力稳定性。结果该备选品经协作标定45次,分别以国家标准品3号、5号和WHO标准品为标准进行量值溯源,标定结果无显著差异。最终合并效价为13IU/ml(95%CI=12.228～13.2582),保存期内效价稳定。结论该备选品各项指标均符合要求,可作为新的第6代百日咳疫苗效力标准品使用。