吡喹酮、非班太尔和双羟萘酸噻嘧啶复方驱虫片的研制

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【目的】本试验拟研制出吡喹酮、非班太尔和双羟萘酸噻嘧啶复方片剂,用于治疗宠物犬的蠕虫感染。【方法】从淀粉、糖粉、预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素和糊精中选一种或几种作为填充剂;从淀粉浆和聚乙烯吡咯烷酮、羧丙甲纤维、葡萄糖、蔗糖的水溶液或醇溶液中筛选出润湿剂与粘合剂;从淀粉、羧甲基淀粉钠和交联聚乙烯吡咯烷酮中筛选出合适的崩解剂:并进一步对润滑剂、矫味剂与抗氧化剂进行筛选。原辅料混匀、湿法制粒、压片,以外观、硬度、片重差异、崩解时限、溶出度等作为评价指标进行处方筛选。【结果】筛选出制备吡喹酮、非班太尔和双羟萘酸噻嘧啶复方驱虫片的处方和工艺,其中吡喹酮6.4%,非班太尔19.2%,双羟萘酸噻嘧啶18.5%,乳糖48.28%,交联聚乙烯吡咯烷酮3%,羧甲基淀粉钠2%,硬脂酸镁0.6%,香精2%,叔丁基羟基茴香醚0.02%,湿法制粒、压片。片重:0.78g;硬度:60N~80N;片重差异:±2.89%;崩解时限:12分钟;溶出度:45分钟溶出度吡喹酮大于75%、非班太尔和双羟萘酸噻嘧啶均大于70%,符合药典片剂项下规定。【结论】本试验成功制备了吡喹酮、非班太尔和双羟萘酸噻嘧啶复方驱虫片,其外观完整、光滑美观,硬度、片重差异、崩解时限和溶出度等均满足片剂项下规定。
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