【摘 要】
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遵循药物临床试验质量管理规范(Good clinical practice,GCP)及相关法律、法规,科学、规范的实施药物临床试验,是确保药物临床试验质量,最大限度的保障受试者权益和保护受试
【机 构】
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药物临床试验机构办公室,贵州省人民医院;
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遵循药物临床试验质量管理规范(Good clinical practice,GCP)及相关法律、法规,科学、规范的实施药物临床试验,是确保药物临床试验质量,最大限度的保障受试者权益和保护受试者安全的根本要求,是我国药物临床试验事业发展的根本要求。普及和强化GCP及相关法律、法规知识是实现这一根本要求的关键环节。因此,我院高度重视,对全员职工进行GCP知识的普及培训,对机构和专业科室人员采用全方位、多层次、多维度的强化培训模式,从而有效保证临床试验过程的规范性和质量可控性,确保药物临床试验结果的真实性和可靠性,提高药物临床试验的水平。
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