背景："中医综合治疗方案提高结直肠癌术后根治率的国际多中心示范研究"为国家"十一五"科技支撑计划国际合作项目课题(编号：2006BAI11B01,国际注册号：NCT00689364)。该该课题采用多中心前瞻性队列研究的方法,国内共8家中心参与,随访时间长达5年,对象容易失访,所以临床监查是质量控制的重点和难点。目的：对参与课题的国内各中心进行监查,及时发现课题进程中存在的问题并加以纠正,从而促进课题进度并提高研究质量。方法：对国内各研究中心进行定期访视,重点监查病例入组和病例报告表的填写情况,每次访视后均要撰写监查报告,每3个月起草一份研究进度与与质量监查报告,向课题负责人汇报。结果：国内已完成入组病例312例,协助课题负责人召开了四次中期会,监查发现,影响入组进度的主要原因是患者的依从性,入组完成后需要及时地详细记录患者的诊疗过程,并按时随访、减少失访。