【摘 要】
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目的：评价UPLC-UV柱切换法快速测定人血浆中美罗培南浓度的不确定度,考察测定中的主要影响因素.方法：美罗培南血浆样品稀释、过滤,在线柱切换提取,分析色谱柱为Acquity UPL
【机 构】
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中日友好医院药学部,北京100029
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目的：评价UPLC-UV柱切换法快速测定人血浆中美罗培南浓度的不确定度,考察测定中的主要影响因素.方法：美罗培南血浆样品稀释、过滤,在线柱切换提取,分析色谱柱为Acquity UPLC(R)BEH-C18柱.流动相A和提取流动相C：甲醇：0.05M K21HP04(pH=7.0)5：95；流动相B：甲醇.柱温：35℃.梯度洗脱.美罗培南最大吸收波长299nm.测定美罗培南后,建立数学模型,分析过程中各分量引入的不确定度,采用A类评定程序评价随机效应引起的不确定度,B类评定程序评价其他原因引起的不确定度影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆样品配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度.结果：人血浆美罗培南线性范围为0.67-86.00 mg·L-1(r=0.9999),方法学回收率为(93.59％±1.15％～99.21％±4.06％),提取回收率大于85％,日内日间精密度RSD小于5.0％.经逐步分析,人血浆中8.58 mg·L-1美罗培南的扩展不确定度1.08 mg·L-1.
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