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研究目的和背景慢性乙型肝炎(CHB)治疗的关键是抗病毒治疗,其目的是抑制乙肝病毒(HBV)复制,改善肝功能,减轻肝脏炎症、坏死和纤维化病变,减少肝硬化、肝衰竭和肝癌的发生。恩替卡韦已列为首选抗乙肝病毒治疗药物。五味肝康胶囊是我院制剂,由蚂蚁、鸡内金、丹参、制何首乌、黄芪等五味中药组成,具有补肾养阴、益气健脾、活血化瘀之功效。为了解五味肝康胶囊联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性CHB的临床效果,我们进行了观察。观察方法选择HBsAg、HBeAg、HBVDNA持续阳性半年以上,HBVDNA≥1.0×105copies/ml,ALT大于正常上限2倍以上,TBil升高小于正常上限3倍的CHB患者204例,随机分为2组,对照组98例,给予恩替卡韦分散片0.5mg,1/d,口服。治疗组106例,在对照组基础上给予五味肝康胶囊6粒,3/d,口服。两组对症治疗措施相似,均不用其他抗病毒、免疫调节及抗肝纤维化制剂,疗程共144周。观察肝功能(ALT、AST、TBil)、乙肝病毒指标(HBsAg、HBeAg、HBVDNA)及中医临床症候的变化。结果治疗组肝功能复常率、乙肝病毒指标(HBeAg、HBVDNA)阴转率、中医临床症候改善率均高于对照组。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论五味肝康胶囊联合恩替卡韦分散片治疗HBeAg阳性CHB患者,在肝功能复常、乙肝病毒指标(HBeAg、HBVDNA)阴转及中医临床症候改善方面均有显著作用。