dl-3-正丁基苯酞软胶囊治疗急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲双模拟、阿司匹林对照研究

来源 :药物性损害与安全用药学术会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:cw545400
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目的:观察国家一类新药正丁基苯酞(NBP)治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性。 方法:在使用复方丹参静脉点滴的基础上,对194例首次发作72 h以内,NIHSS评分在5~25分的颈内动脉系统急性脑梗死患者进行多中心,随机、双盲、阿司匹林对照研究,分为NBP治疗组和阿司匹林对照治疗组。 结果:总有效率(基本痊愈+显著进步)NBP组为74.7%,阿司匹林组为60.9%(cMH检验值为4.0,P-0.047);NIHSS总评分、总评分差值、Barthe1指数在治疗后第11天和第21天改善的程度明显优于对照组。两组治疗后血常规和血液生化指标变化无统计学意义。NBP的主要不良反应是氨基转移酶升高,以天氡氨酸氨基转移酶轻度升高为主,两组的异常率分别为4.34%和0。 结论:NBP对缺血性脑卒中的急性期治疗有效,临床应用安全。
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