【摘 要】
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目的:研究中药分散片辅料MCC、PVPP、L-HPC、CMS-Na、微粉硅胶的性质以及微粉硅胶对中药分散片崩解性能的影响.方法:通过测定粒径分布、比表面积与孔隙度、微观形态、休止角、密度及溶胀性等粉体学参数掌握辅料的个性特征;通过微粉硅胶配伍前后辅料崩解性能的变化以及微粉硅胶不同加入方式对4种分散片崩解性能的影响,证明微粉硅胶研磨改性缩短分散片崩解时间的普适性.结果:CMS-Na为表面光滑的规则球
【机 构】
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成都中医药大学中药资源系统研究与开发利用国家重点实验室培育基地,成都,611137 江西中医学院现
【出 处】
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世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会、中华中医药学会中药制剂分会学术年会暨“江中杯”中药制剂创新与发展论坛
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目的:研究中药分散片辅料MCC、PVPP、L-HPC、CMS-Na、微粉硅胶的性质以及微粉硅胶对中药分散片崩解性能的影响.
方法:通过测定粒径分布、比表面积与孔隙度、微观形态、休止角、密度及溶胀性等粉体学参数掌握辅料的个性特征;通过微粉硅胶配伍前后辅料崩解性能的变化以及微粉硅胶不同加入方式对4种分散片崩解性能的影响,证明微粉硅胶研磨改性缩短分散片崩解时间的普适性.
结果:CMS-Na为表面光滑的规则球状颗粒,粒径与比表面积小,流动性与填充性较好,可压性较差;PVPP为多孔不规则团块状,比表面积与微孔面积大,吸附性与可压性好,流动性与填充性差L-HPC与MCC形状不规则,可压性好,流动性与填充性一般.微粉硅胶呈多孔球状结构,粒径很小,比表面积和孔隙率极大.配伍低剂量微粉硅胶后,各种辅料的崩解时间明显缩短;当微粉硅胶作为填充剂加入时,分散片崩解时间变化规律不一致,当微粉硅胶作为改性剂加入时,4种分散片的崩解时间均缩短,且明显小于原处方及作为填充剂加入.
结论:通过微粉硅胶研磨改性,能使提取物的比表面积增大、润湿性及吸水性增强,形成利于崩解的微环境,显著降低崩解时间;且这种效应不是通过调整辅料配比来实现的.
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