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药物安全性评价是一个发展的、动态过程，药物安全性评价涉及到诸多内容，包括急性毒性、长期毒性、安全性药理、局部毒性、过敏性、致突变性、生殖毒性、致癌性、依赖性等各方面。根据药物开发的阶段性特点，可以根据实际需要进行相应的进行不同阶段、不同内容的安全性评价，从而达到充分暴露药物毒性、缩短药物注册时间、降低药物开发风险等目的。本文主要从长期毒性、遗传毒性和生殖毒性评价方面对创新药物分阶段安全性评价策略进行了综述，希望对我国创新药物安全性评价水平能有所促进。