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目的：我国临床上,器官移植受者合用他克莫司(TAC)和五酯胶囊(WZC)非常普遍。临床监测肝移植患者血药浓度时发现,WZC能够明显升高患者处于稳态的TAC浓度,在应用WZC的同时减少TAC剂量还能维持有效血药浓度,可大大减少器官移植病人TAC的用量,从而降低移植病人的医疗费用。本研究在对中药南五味子药材与WZC质量控制研究及体内生物样品中WZC主要指标成分和TAC的定量分析方法建立的基础上,以健康志愿者为研究对象,探索不同剂量WZC对TAC的增效影响是否存在剂量依赖性并初步推断出一个比较优化的给药方案,试图达到经济有效的治疗效果,同时考察了不同遗传背景下,WZC的不同剂量对TAC的增效影响是否有所差异。