目的：通过实体瘤疗效评价标准、临床常见症状改善情况、生命质量体力状况评分、细胞免疫功能水平、肿瘤标志物水平等评价中药益肾消结方联合生物反应调节剂对Ⅲ、Ⅳ期肾细胞癌患者的临床疗效与优势。方法：将40例Ⅲ、IV期肾细胞癌患者随机分为2组治疗组20例接受中药益肾消结方合生物反应调节剂治疗，对照组20例单纯接受生物反应调节剂治疗，6周为1个疗程，各治疗2个疗程。按照疗效评价标准，进行近期疗效、生活质量等的对照观察。结果：治疗后治疗组与对照组近期疗效相比，客观有效率分别为20％和15％，疾病控制率分别为55％和40％，结果无显著性差异(P>0.05)。治疗后治疗组在缓解临床症状、提高卡氏评分、提高细胞免疫功能、降低肿瘤标志物水平、提高患者生命质量、减轻生物反应调节剂治疗的毒副反应方面优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：中药益肾消结方联合IL-2和IFN-α2b治疗Ⅲ、Ⅳ期。肾细胞癌，能够缓解患者临床症状和体征，提高患者细胞免疫功能，改善体力状况，提高生命质量。