【摘 要】
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目的:了解ISO13485定义;内容;适用范围以及在消毒供应中心行业中的应用。
方法:将ISO13485实施定义为认证工作启动与培训;质量管理体系文件的制定;质量管理体系的实施;质量
【机 构】
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国药洁诺医疗服务有限公司上海200051
【出 处】
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中华预防医学会第25次全国医院感染学术年会暨第12届上海国际医院感染控制论坛(SIFI2016)联合会议
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目的:了解ISO13485定义;内容;适用范围以及在消毒供应中心行业中的应用。
方法:将ISO13485实施定义为认证工作启动与培训;质量管理体系文件的制定;质量管理体系的实施;质量管理体系认证这四个阶段分布实施。
结果:员工对ISO13485的认识较低,但具有较强的信念接受这方面的信息,而且短时间接受基础知识的宣教后,掌握知识的效果显著。
结论:通过全面提升人员素质,建立、推动和贯彻ISO13485国际标准化管理模式及相关管理技术,使公司中、高层及全体员工全面了解和掌握ISO13485的内容及要求,改善公司运作中的不足,持续P(计划)-D(实施)-C(检讨)-A(修正)-R(记录)的运转循环.全面整合资源,建立合理、可操作性强、能持续自我改善的管理制度.通过ISO13485的导入,全面审查现有的管理系统,发现和改善现行管理中存在的问题.
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