目的 系统评价通心络治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性.方法 采用Cochrane 系统评价方法,通过电子检索、手工检索以及向药厂索要相关资料,全面收集通心络治疗急性缺血性脑卒中的所有随机对照试验(RCTs).检索时间截止至2011 年12 月.采用的主要结局指标：随访至少三个月的死亡或依赖率；次要结局指标：治疗结束或随访期末神经功能缺损变化或改善情况、不良反应、治疗或随访期间各种原因引起的死亡、生存质量等.由两名评价者独立互盲纳入研究,提取数据,并进行质量评价.采用RevMan5.1.6 软件进行Meta 分析.结果 共纳入39 个试验(共3906 例患者),均为非安慰剂对照试验.治疗组均为通心络胶囊(无其他剂型) 加其他治疗(主要是抗血小板聚集药物、抗凝药物、溶栓药物、神经保护剂、其他中成药等),通心络剂量为每天6 粒～12 粒不等,疗程在7～90 天之间.随访时间为治疗结束(最短7 天)、3 月或6 月.16 个采用不同量表评估神经功能缺损试验(1445 例)的Meta 分析结果显示,通心络组神经功能评分改善优于对照组[SMD=-1.09,95％CI(-1.68,-0.49)]；21 个试验(2500 例) 的Meta 分析显示治疗结束时通心络组有效率(91.3％)高于对照组(74.9％),差异有统计学意义［RR=1.22,95％CI(1.14,1.30)].21％(8/39)的试验报道了不良反应,主要是恶心、胃部不适(9.7％).4 个试验报告治疗期内对照组发生5 例死亡,33 个试验报告在治疗期内未发生死亡,2 个试验未报告死亡.无三个月病死或依赖率及生存质量数据.结论 现有研究提示通心络能改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损,不良反应少.其对脑卒中患者远期死亡和残疾的疗效尚需进一步研究,开展更多高质量特别是有安慰剂对照的随机对照试验予以进一步证实很有必要.