目的:观察骨疏康胶囊治疗骨质疏松症(肾虚兼气血不足型)的临床疗效和不良反应. 方法:采用随机分组、双盲双模拟对照的试验方法,将骨疏康胶囊(试验组)120例与骨疏康颗粒(对照组)120例进行比较研究. 结果:(1)骨质疏松症试验组总有效率86.667％,对照组总有效率87.619％,两组疗效比较无显著性差异.(2)中医证侯疗效试验组总有效率93.333％,对照组总有效率94.286％,组问疗效比较无显著性差异.(3)骨密度疗效:腰椎(L2-L4)试验组总有效率72.381％,对照组总有效率73.333％;股骨颈试验组总有效率73.333％,对照组总有效率71.428％; Wards三角试验组总有效率61.905％,对照组总有效率61.905％;大粗隆试验组总有效率76.333％,对照组总有效率72.381％,各部位组间疗效比较无显著性差异.(4)在试验过程中,试验组无严重不良反应发生. 结论:骨疏康胶囊是一种治疗骨质疏松症安全、有效的药物.