【摘 要】
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[目的]本研究旨在研制氟苯尼考纳米乳并对其理化性能、载药量、稳定性和急性毒性进行评价.[方法]伪三元相图法结合origin 8.5软件分析确定制备10％氟苯尼考纳米乳的最佳Km值及各组分的比例；对氟苯尼考纳米乳的外观及稳定性进行考察；马尔文Zeta粒径分析仪测定氟苯尼考纳米乳粒径大小及分布范围；透射电镜观察氟苯尼考纳米乳的形态及体系类型；HPLC法对氟苯尼考纳米乳进行质量控制考察.急性毒性试验对氟
【机 构】
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中国农业大学动物医学院,北京100193
【出 处】
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2013年中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十二次学术讨论会
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[目的]本研究旨在研制氟苯尼考纳米乳并对其理化性能、载药量、稳定性和急性毒性进行评价.[方法]伪三元相图法结合origin 8.5软件分析确定制备10％氟苯尼考纳米乳的最佳Km值及各组分的比例；对氟苯尼考纳米乳的外观及稳定性进行考察；马尔文Zeta粒径分析仪测定氟苯尼考纳米乳粒径大小及分布范围；透射电镜观察氟苯尼考纳米乳的形态及体系类型；HPLC法对氟苯尼考纳米乳进行质量控制考察.急性毒性试验对氟苯尼考纳米乳的安全性进行评价.[结果]Km=3时氟苯尼考纳米乳形成区域的面积值最大,氟苯尼考纳米乳的平均粒径为(44.82±1.04)nm,多分散系数PDI为0.166,ζ电位为-9.32mV；其分布体系为大小不均的球形多分散体系；氟苯尼考进药量与色谱峰面积在0.125 ～ 250μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.99999),在含量标示量的80％ ～ 120％的添加范围内的平均回收率为99.08％ ～ 100.88％.[结论]伪三元相图法结合origin8.5软件分析并确定氟苯尼考纳米乳各组分比例的方法简便、准确；马尔文粒径测定结合透射电镜观察测定氟苯尼考纳米乳的粒径、分布、形态及体系类型的方法较为全面；氟苯尼考纳米乳样品的处理和HPLC测定方法简便、快速、准确,可作为氟苯尼考纳米乳的质量控制考察；急性毒性试验结果表明氟苯尼考纳米乳是低毒级的药物.
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