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我国现行上市审批制度的局限性制约着我国制药行业经济的发展，而欧盟的药品上市许可人制度理论上能够解决我国上市审批制度所凸显出的问题，本文分析了在我国逐步建立上市许可持有人制度的必要性及可行性，认为我国可在完善相关法律制度的基础上，逐步建立符合国情的上市许可人制度。
欧盟上市许可人制度对我国相关制度的研究
【摘 要】
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我国现行上市审批制度的局限性制约着我国制药行业经济的发展，而欧盟的药品上市许可人制度理论上能够解决我国上市审批制度所凸显出的问题，本文分析了在我国逐步建立上市许可持有人制度的必要性及可行性，认为我国可在完善相关法律制度的基础上，逐步建立符合国情的上市许可人制度。
【机 构】
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沈阳药科大学,辽宁沈阳 110016
【出 处】
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第十一届中国医药经管法研究生论坛
【发表日期】
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2015年4期
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