【摘 要】
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研究前列地尔微乳冻干制剂处方和制备工艺。筛选冻干工艺中的重要参数;采用电导率法确定微乳形成的临界点,通过绘制伪三元相图并以粒径和包封率为考察指标,筛选和确定处方中K
【机 构】
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广东省人民医院/广东省医学科学院药学部,广州 510080
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研究前列地尔微乳冻干制剂处方和制备工艺。筛选冻干工艺中的重要参数;采用电导率法确定微乳形成的临界点,通过绘制伪三元相图并以粒径和包封率为考察指标,筛选和确定处方中Km值、油相的组成和药脂比等。冻干工艺中所设定的升温速度对包封率无明显影响;最终确定处方中Km值为6:1;油相组成为MCT:大豆油=1:3,药脂比为1:3000,MSA:油相=8:2,制得的冻干产品复溶后平均粒径为(82.6±0.36)nm,包封率为(85.1±0.56)%。通过对微乳冻干工艺和处方的研究,可以显著提高产品复溶后的包封率,为产品的研发提供参考。
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