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<正>美国食品药品监督管理局(FDA)提出将"基于模型的药物研发模式"(model-based drug development,MBDD)用于新药研发,以提高新药研发的效率(1)。MBDD是一种新的药物研发模式和理念,用数学和统计方法对新药研发各阶段产生的数据进行建模与模拟,评价药物的有效性和安全性,研发者从中获得更多的药物信息,从而利于新药研发中的知识管理和关键决策。