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本文参考国内外相关法规、技术指导原则以及儿科学文献,从研发策略、儿童年龄分期与分层设计、用药剂量、安全性评价特点以及儿童临床试验伦理学原则等方面,提出了作者对儿童中药新药临床试验特殊性的几点思考,希望对儿科中药新药临床试验设计有所帮助。
关于儿童中药新药临床试验设计与评价特殊性的几点思考
【摘 要】
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本文参考国内外相关法规、技术指导原则以及儿科学文献,从研发策略、儿童年龄分期与分层设计、用药剂量、安全性评价特点以及儿童临床试验伦理学原则等方面,提出了作者对儿童
【发表日期】
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2013年期
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