药品说明书在药品风险管理中的地位与作用

来源 :第一届中国药物警戒研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:mn666666
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
药品说明书不仅具有技术的严谨性,而且具有法律的严肃性,是监督管理部门控制药品风险/效益的综合性文件具体体现。药品说明书是药物信息的重要来源,包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息。药品说明书在风险交流和干预中是信息的载体,交流的媒介,风险干预的手段。医师、患者应有效利用说明书,权衡药品带来的风险和效益,最大化药品的收益,最小化药品的风险,从而保证人们的生命健康。
其他文献
目的了解有偿供血人群中HIV感染情况,为加强采供血管理提供科学依据.方法2001年5月对我省新晃、辰溪两县农民于1993~1994年去某省有偿供血者及其配偶子女采血作HIV抗体检测.结果在38名在偿献血者和30名配偶中采血35份,HIV抗体阳性13份(新晃7份;有偿供血者6份,配偶1份.辰溪6份,包括配偶1份).结论有偿供血者是感染HIV的直接人群,同时,又通过性接解传染给其配偶.
作者于1999-2001年连续3年在每年的3-6月份随机抽取天津市远洋公司回基地查体海员,共发放KAP调查问卷800份,进行KAP问卷调查,收集血清2600份,进行HIV、RPR血清学监测,本文报告结果.
目的了解滇东高原戒毒所、性病门诊及孕产妇门诊三类哨点人群艾滋病知识、态度及行为认知及异同.方法选择戒毒所、性病哨点门诊、孕产妇哨点门诊就诊的人群为调查对象,进行现场不记名问卷调查.结果(1)调查显示该地区三类哨点人群对HIV/AIDS有一定了解,90.0﹪以上的人听说过艾滋病,对艾滋病三种传播途径的正确认知率为70.5﹪~82.3﹪,但同时对一些重要相关知识"外表上判断艾滋病人"等认识不足,对非传
目的分析了解中国HIV感染人群和密切接解者中CCR5△32、CCR2b-64I和SDF1-3A基因型组成和等位基因空变频率及其与艾滋病病程发展间的关系.方法应用聚合酶链反应(PCR)方法对78份HIV-1感染者和13份未盛染密切接触者外周血单核细胞样本进行扩增,获得了基因组中CCR5、CCR2b和SDF1基因片段,通过限制性片段长度多态性和/或DNA测序分析CCR5△32、CCR5m303、CCR
为了进一步搞好艾滋病(AIDS)的防制,于1995年10月~1996年12月对贵阳市部分AIDS高危人群及一般人群进行了有关AIDS的知识、态度、信念及行为(KABP)的问卷调查,采用现场问答调查方式,共调查1397人,调查总对象中的93.99﹪的人都听说艾滋病,37.04﹪的人认为日常生活接触会传播艾滋病,78.76﹪的人了解艾滋病的主要传播途径,33.78﹪的人认为使用安全套可预防AIDS.并
目的通过对互联网(Interner)同性爱网站/网矾(Gay Web)的踊跃观察与分析,了解同性爱网民的信息需求和交流情况及其对艾滋病干预的意义.方法使用互联网中文门户网站的搜索引擎搜索同性爱网站/网页,进行一般性描述和分析.结果通过对同性爱网1站有关艾滋病信息的访问量和有关艾滋病预防信息在同性爱网站所占比例分析发现,同性爱网民对艾滋病预防知识的关注程度有待提高;上网者与未上网相比,可获得较丰富的
目的了解部队陆校学员和基层士兵掌握艾滋病知识的情况,为制定在校学员和部队基层士兵的艾滋病教育和训练内容和计划提供依据.方法2001年8月~9月份采用现场试卷问答、专题讲课的方法,对224名在校学员和194名基层士兵进行了艾滋病知识的考核调查.结果(1)对艾滋病基础知识的认识,如经性传播、经血传播、垂直传播等主要传播途径和采用安全套进行预防等知识掌握的校好,分别为94.0﹪以上、85.7﹪以上.有8
目的通过分子流行病学调查,明确福建省艾滋病病毒(HIV-1)流行毒株亚型与艾滋病(AIDS)流行的关系.方法通过艾滋病监测网络发展全省HIV/AIDS病例,应用核苷酸序列分析技术确定HIV-1亚型,结合流行病学资料分析福建省艾滋病的流行状况.结果截至2000年底,福建省累计发现188例HIV感染者,其中AIDS59例(已死亡53例.经异性性接解感染者占65.4﹪,经血途径感染者占9.0﹪.境外感染
尖锐湿疣是由人类乳头瘤病毒感染引起的性传播疾病,治疗方法较多但易复发,本文作者用CO激光疗法联合白介素-2局部注射治疗效果满意.
近年来药品与食品安全问题不断涌现,假药,劣药和不合格药品问题接连发生。因此,在药品不良反应报告系统基础上完善的报告体系,形成在药物警戒模式下研究和解决包括不良反应在内的更为广泛的药品安全监测问题。本文从药物警戒的概念入手,探讨医院内部药物警戒体系建设的重要意义及应该如何建设药物警戒体系的问题。