重金属与安全,是重大民生问题和世界性难题。追其根,究其源,才能得其策;正其理,得其法,才能解其难。只有建立重金属安全性评价的新理论与新方法,改变世界上以元素代替化合物的片面毒性评价模式,才能为重金属安全性的科学与客观评价扫清道路、奠定基础。将传统医学知识经验与现代科学技术相结合,是解决重金属安全性评价难题的最好切入点与途径。国内外有关背景:(1)重金属安全性问题,国内外关注度高、争议大。(2)重金属的长期药用历史及其临床价值。(3)片面的评价模式:以元素代替化合物、以食品标准代替药品标准。(4)评价重金属安全性的研究方法与技术。解决问题的新思路:(1)综合历史现状,充分交流信息,达成基本共识。尊重含重金属药物长期应用的世界历史,探讨重金属及含重金属药物的临床药用价值,特别是在炮制方法、剂量大小、服用时限、方剂配伍、临床经验等方面可能蕴含的科学道理;深入充分了解重金属安全性的国内外研究现状,包括日常生活环境中的重金属对人体健康的影响;关注其引起社会争议的焦点内容、不同声音、新的思路等;达成对重金属在一定条件下毒-效双重作用的基本共识。(2)明确问题特性,分析问题成因,把握问题重点。关注重金属安全性问题的评价特性(能具体衡量的指标、尺度等),搞清问题的实质,准确、完整、真实地表达问题;充分利用集体力量,用科学的分析方法找出造成重金属安全问题的所有可能原因;透彻分析各种类型问题间的逻辑关系,研究重金属用药安全的关键环节,包括重金属形态结构、价态配位、动态代谢、量效关系、毒效机制等;把握重要要因,了解各要因对问题的影响度各占多少,明确重点改善方面是什么。(3)凝练科学问题,落实方法技术,形成解决方案。在明晰重金属安全性重点问题形成原因基础上,进一步凝练出关键科学问题与技术难点;研讨重金属安全性评价的新技术、新方法、新理论,特别是代表性重金属与机体之间构-效-毒、量-效-毒、态-效-毒的识别和评价方法技术;建立多学科交叉解决思路,避免只考虑单一方向而不具多样性,以及预先设定解决方案而忽略创意方案;在方向选取、轻重缓急、资源配置等方面形成战略解决方案。