目的：采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验,观察中药腹泻方治疗腹泻型肠易激综合征的治疗效果,并与马来酸曲美布丁胶囊和安慰剂治疗作比较,评价中药腹泻方疗腹泻型肠易激综合征的有效性. 方法：对符合纳人标准，不符合排除标准IBS-D患者，研究人员根据患者中医证型进行分组，药物管理员按照药物随机编码，发放相应的研究药物。试验组受试者给予中药颗粒剂(1甸次，3次旧，冲服)和马来酸曲美布汀胶囊安慰剂(1物次，3加日，口服);对照组1受试者给予中药颗粒安慰剂(1包欣，3次旧，冲服)和马来酸曲美布汀胶囊安慰剂(1粗次，3加日，口服);对照组2受试者给予马来酸曲美布汀胶囊(1粉次，3次日，口服)和中药颗粒安慰剂(1包砍，3加日，冲服)，疗程均为8周。 结果：共纳人患者60例，试验组30例，对照组1和对照组2个30例。主要疗效指标包括IBS症状严重度分数(IBS-SSS)量表积分变化;次要疗效指标包括IBS生存质量(IBS-QOL)量表各个维度积分变化、PRO量表各个维度积分变化和IBS-SSS量表治疗改善率。 结论：试验组和对照组2治疗对患者整体症状严重度的改善及总体疗效明显优于对照组1试验组和对照组2治疗对焦虑不安、躯体意念和饮食限制3个方面生存质量的提高及排便和心理这两个方面的改善优于对照组。