【摘 要】
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目的:观察非核苷类逆转录酶抑制剂施多宁(efavirenz)联合蛋白酶抑制剂佳息患(Indinavir)两联药物治HIV/AIDS的临床安全性和有效性研究.
方法:采用单中心、非对照、开放式
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目的:观察非核苷类逆转录酶抑制剂施多宁(efavirenz)联合蛋白酶抑制剂佳息患(Indinavir)两联药物治HIV/AIDS的临床安全性和有效性研究.
方法:采用单中心、非对照、开放式前瞻性研究方法.应用施多宁600mg睡前一次联合佳息患1000mg q8h对20名HIV-1感染者或艾滋病病人进行为期48周的治疗.疗效判断指标为病毒载量(HIV-RNA拷贝数/ml)和CD4、CD8计数.
结果:全部20例完成了48周的临床观察.男性15名,女性5名.男:女3:1.平均年龄33岁( 25～59).治疗前平均HIV-RNA112532(5.051og 10)拷贝数/ml,CD4计数平均214/mm3,CD8计数平均978/mm3,CD4/CD8比例0.22.12周时100％的病人HIV-RNA达到检测不到的水平(＜50拷贝数/ml);48周时采用intent-to-treat分析,90％(18/20)病人HIV-RNA＜50拷贝数/ml,10％(2/20)病人出现了病毒学治疗失败.治疗后HIV-RNA平均下降了2.52log10. CD4平均上升到367/mm3,平均增加了153/mm3.CD8计数平均985/mm3,CD4/CD8比例0.37.所有患者用药后均出现了不同程度的消化道反应,30％(6/20)的患者出现了一过性头疼,10％(2/20)出现了中度充血性斑丘疹.5％(1/20)甘油三脂增高.
结论:施多宁联合佳息患两联药物治HIV/AIDS是安全性,受试者耐受性良好.这一组合方案显示出很好的抗逆转录病毒病毒学疗效.治疗48周后,出现了明显的免疫重建反应.
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