去甲氧柔红霉素10mg/m2或8mg/m2联合阿糖胞苷治疗初发急性髓性白血病的比较研究

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目的:比较去甲氧柔红霉素10mg/m~2或8mg/m~2联合阿糖胞苷(IA)方案诱导治疗成人初发急性髓系白血病(AML)患者的血液学反应、血液学副作用及预后的差异。方法:回顾分析2004年6月至2013年10月335例成人初发AML患者分别采用IDA10mg/m~2与8mg/m~2联合Ara-c诱导化疗的病例,其中IDA10mg组198例,8mg组137例,比较两组血液学反应、血液学不良反应及早期死亡。CR患者巩固化疗后根据病情和是否具备移植条件,接受移植或持续化疗,分析预后相关因素。结果:除外早期死亡的4例患者,所有331例可评估病例第1疗程CR率为72.5%,PR率为9.97%,OR率为82.5%。DDA10mg组第1疗程CR率及OR率均显著高于IDA8mg组(CR率:78.9%vs.63.5%,P=0.003,OR率:88.2%vs.75.4%,P=0.007)。多因素分析显示,初诊时女性、Hb≥10g/dL、FLT3-ITD突变阴性、IDA 10mg组是有利于第1疗程获得CR的因素。两组患者化疗后ANC≥0.5×10~9/L和PLT≥20×10~9/L恢复时间无显著差异(P>0.05)。239例第1疗程获得CR患者中,存活者中位随访17(4~118)个月,56例(23.4%)复发,45例(18.8%)死亡,3年DFS和OS分别为50.2%和56.3%。3年DFS和OS率在142例持续化疗患者中分别为32.7%和36.7%,在97例allo-HSCT患者中分别为67.5%和78.2%。多因素分析结果显示,FLT3-ITD突变阴性(P=0.004)和allo-HSCT(P<0.001)是改善DFS的因素,allo-HSCT(P<0.001)是改善OS的因素。结论:IA"3+7"方案治疗初发AML,IDA 10mg/m~2与8mg/m~2相比,第1疗效CR率显著增高,血液学毒副作用相似,对预后无影响。
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