据报道,我国得到规范化治疗的肿瘤患者不超过一半,五年生存率不足25%,经济比较发达的津京沪地区也仅为40%,而美国等发达国家则达68%。造成这种差异的原因除国内癌症早期诊断率低以外,规范化治疗的缺失也是重要原因。而人类基因组计划的发现以及新的医学模式:生物-心理-社会医学模式,使人们意识到个体化治疗将是未来肿瘤治疗的主导方向。传统中医.临床实践是最典型的个体化医疗,辨证论治是个体化治疗的集中体现。如何在中医肿瘤治疗领域,处理好规范化与个体化的关系,主要体现在如下几个方面。一、治则治法是规范标准治疗的纲领。中医治疗疾病的过程是一个审证求因的过程,即寻找疾病产生症状的病机,针对病机制订相应的治法治则,然后再选出具体的方药。正所谓"方从法出,法随证立"。基于中医的特点,中医治疗肿瘤的规范应以中医治则治法为切入点。只要抓准了治则治法,治疗方向则不会错误。二、规范中医药治疗方法。中医药治疗肿瘤的方法,集中在辨证论治汤剂、口服中成药、中药静脉注射剂以及中医外治等特色疗法。如何规范中医药治疗方法,而不是千人千方、百人百药或一病一方,一方一药等现象,近年来举国上下极力推崇临床指引、诊疗方案、临床路径.在中医理论的指导下,在全国范围内有计划有步骤的进行各病种各证型的前瞻性大规模多中心协作临床研究,有望得出真正令人信服的结论,真正的成为标准。三、辨证论治是中医个体化台疗的核心。临床上同样的肿瘤同样的病理分型,因为个体的差异,如基因谱差异、基因突变或缺失等不同,对于同一种治疗方案,可产生不同的疗效和毒副作用,因此在规范治疗的前提下,应针对不同的特殊个体采取不同的个体化治疗方案。而中医最能体现个体化治疗的就是辨证论治,同病异治,异病同治是辨证论治的基本特性,与现代医学个体基因靶向治疗有着异曲同工之妙。四、规范统一的疗效评定标准。中医药治疗肿瘤以稳定病灶、延长生存期、提高生活质量为核心目标,着眼整体,强调扶正,"带瘤生存"是其特点,并在抗复发转移方面具有潜在优势。西医肿瘤治疗疗效评定,也已经从注重肿瘤客观疗效的CR、PR,转为瘤体稳定、生存时间和生活质量等。可见肿瘤的疗效评价,中医和西医"不谋而合",可以基本达成共识,包括生存期(MTS、OS、DFS、RFS等),瘤体稳定和有效率(PFS、TTP、RR、RCD等),生活质量,毒副作用及不良反应等。五、客观规范的科学研究。中医药治疗恶性肿瘤,在国内肿瘤患者中广为运用,但由于缺少高级别的循证医学证据,中国的肿瘤治疗指南极少写进中医药治疗方法。循证医学的随机对照研究仍是目前医学界公认的最好研究方法之一,基于中医的特点和伦理学上要求,严格的随机对照和盲法研究很准用于灵活的中医辨证论治和个体化治疗,所以从某种程度上说限制了中国临床研究的发展和治疗水平进一步提高。我们不能片面地强调证据而忽视经验,不能生搬硬套地使用循证医学来评价中医临床研究。我们可以运用循证医学、队列研究、多因素分析、汇总分析等研究方法,严格科研设计、规范操作流程和管理体系,一定会得出客观肯定的令人信服的科学研究结论。综上所述,肿瘤的规范化与个体化治疗已是当今世界肿瘤治疗的发展方向与必然趋势。我们应当规范化但不教条、个体化而不随意,注重规范化,寻求个体化,以切实提高中医肿瘤临床疗效,将中医、中西医结合肿瘤规范化、标准化治疗推向全国、走向国际.