比阿培南聚合物及有关物质测定方法研究

来源 :第十一届全国抗生素(微生物药物)学术会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lvy1234
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  目的:建立一种高效液相色谱法测定注射用比阿培南中的聚合物及有关物质。
  方法:高效液相色谱法,色谱柱为Purospher STAR(4.6×250mm,5um),柱温25℃,检测波长为220nm。采用梯度洗脱方法,流动相A为0.01 mol/L的磷酸盐缓冲液(pH6.0),流动相B为乙腈,0分钟到27分钟,A由99%线性过渡到70%,流速1 ml/min。
  结论:本方法专属性高,破坏试验中比阿培南聚合物及有关物质杂质可与主峰有效分离,可用于本品的质量控制。
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