【摘 要】
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Disclaimer The views expressed in this presentation are those of the speaker, and do not necessarily reflect the official views of the Food and Drug Administrat
【机 构】
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美国食品药品安全监督管理局药物安全评价和研究中心血管和肾脏产品部门
【出 处】
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第二届(2016年)中国安全药理学学术年会暨第五届安全药理学国际学术研讨会
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Disclaimer The views expressed in this presentation are those of the speaker, and do not necessarily reflect the official views of the Food and Drug Administration.Outline · Introduction -Drug Induced CV Safety Concerns -CV Safety Evaluation in Drug Development Process -Relevant Guidances · CV Safety Review Practice -Pharmacology -Proarrhythmic Risk -CV Functional/Structural Changes -Integrated Approach · CV Safety Assessment in Translation -Limitations/Challenges -Biomarker Qualification Program · Summary
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