目的 脂肪源性基质血管成分细胞/干细胞(Adipose-derived stromal vascular fraction cells/stem cells,SVF/ADSCs)在再生医学领域展现了广阔的应用前景.但是作为一个新的细胞产品或者一项新的技术,我们应该始终把病人的安全和产品的有效性放在首要位置来考虑,并据此对ADSCs临床转化应用过程中应该或必须关注的问题给予足够的重视和解决.方法 为此,我科自2010年11月以来,通过脂肪抽吸获取SVF细胞,将其用于外伤后的修复再造、美容等目的的软组织充填和组织修复113例.在使用过程中为确保SVF细胞产品的安全性、可靠性和可重复性,我们根据目前国内外有关细胞产品生产、使用、管理、检验等的规定,在应用过程中针对脂肪组织获取中应该注意的问题；SVF细胞分离过程中的人源化问题、病原微生物污染防控问题、相关试剂使用问题、细胞产品的鉴定、质量控制问题；产品运输方法；使用的有效剂量；受试人群的检查筛选和随访；并发症及其处理等一系列问题进行了观察、比较和研究结果 我们根据临床实际需要在原有负压抽吸机的基础上改进并建立了快速密闭的可移植脂肪颗粒获取装置,初步确立了获取较高活力脂肪的负压值及体外维持最佳活力的温度.SVF的获取无明显部位、性别和年龄差异.在SVF分离过程中避免使用动物源性试剂,通过实验研究建立了用0.3％NaCL替代实验室使用的红细胞裂解液的方法,具有安全、简便、经济实用的优点,且最大限度维持的细胞的活力.为确保病原微生物污染防控,对细胞产品进行严格的病原微生物检测.在细胞产品运输期间,建立了无菌操作流程,为维持其活性将细胞产品置于受试者自身的10％血清中,确保了细胞产品的活力和防止异种血清可能的污染.每克脂肪组织添加1× 105SVF细胞是一个最低有效剂量.为确保受试对象的安全,我们对每位受试者均进行了肿瘤标志物和实体器官的影像学检查,去除肿瘤标志物阳性或/和实体器官肿瘤者.术后严格的随访观察,并未发现肿瘤的发生.最常见的并发症为油囊肿和钙化,对大于1cm油囊肿我们采取针刺抽吸的方法抽出囊肿内的积液以利囊肿吸收.