临床实验室仪器间比对实验探讨

来源 :中华实验和临床病毒学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:guo4502332
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目的 按照ISO15189要求对两台强生VITROS 3600化学发光分析仪上的相同项目进行比对试验,以评估检测结果的一致性.方法 分别使用两台仪器对anti-HCV的精密度,准确度进行验证试验,并对临床收集的Anti-HCV阴性10份、阳性10份和弱阳性20份血清样本共40份进行比对试验,检测结果行统计学分析.结果 两台仪器阴性和阳性质控品批内精密度变异系数分别为5%、4%、7.14%和7.23%,批间精密度分别为9.47%、7.7%和8.04%、7.6%,均小于ISO15189要求的CV(15%),两仪器准确度为100%,质控品检测结果差异无统计学意义(P<0.05).临床样本检测结果相关性分析R2 =0.9984,具有良好的一致性.结论 两台强生VITROS 3600化学发光分析仪检测结果,一致性良好,具有可比性。

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