【摘 要】
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作者对用有机高分子超滤膜超滤方法(高分子中空纤维膜,膜截留孔径为6.7万分子量)去除通宣理肺口服液沉淀进行了综合研究,证明此技术对通宣理肺口服液具有很好的除沉淀作用,可很大程度提高澄明度,同时又能保持原有的药效作用及安全性.超滤后的麻黄碱含量测定、薄层定性鉴别、相对密度、PH值等指标均符合标准,并有良好的稳定性.较好地解决了通宣理肺口服液的制剂稳定性问题.并发现此分子量的超滤膜具有很好的滤菌作用.
【机 构】
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北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
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作者对用有机高分子超滤膜超滤方法(高分子中空纤维膜,膜截留孔径为6.7万分子量)去除通宣理肺口服液沉淀进行了综合研究,证明此技术对通宣理肺口服液具有很好的除沉淀作用,可很大程度提高澄明度,同时又能保持原有的药效作用及安全性.超滤后的麻黄碱含量测定、薄层定性鉴别、相对密度、PH值等指标均符合标准,并有良好的稳定性.较好地解决了通宣理肺口服液的制剂稳定性问题.并发现此分子量的超滤膜具有很好的滤菌作用.对超滤工艺参数进行了考察,结果表明:压力越大,透液通量越大,生产效率越高.温度越高,透液通量越大,但在35~40℃区间,透液通量变化随温度变化不明显,30~35℃、40~45℃温度区间透液通量变化随温度变化均较明显.膜过滤组件两端压差存在一临界值,达到此临界值后,增大压差,透液速率不再增大,针对通宣理肺口服液,临界值为0.6Mpa,在此压差下效率最高.
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