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<正>目的针对目前不同的静脉血液采集试管和毛细血管血液采集试管在生物化学、免疫、血液学和凝血检查中缺乏相应的确认和验证程序,提出一套临床实验室对血液标本采集试管的确认和验证过程。方法运用临床检验方法确认和性能验证的基本理论,参考美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)相关文件,结合血液试管制备材料及血液采集过程中的影响因素,提出方法确认和性能验证关键步骤。