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根据内异片治疗子宫内膜异位症临床验证方案中病例选择标准及排除病例标准,凡经临床诊断、或腹腔镜诊断、或手术后病理证实为子宫内膜异位症病例随机分为对照组和中药组进行疗效与安全性对比观察.我院自2001年6月至2003年6月共八组病例113例,随机分入内异片与丹那唑组.对照组58例,中药组55例.服药方法:中药组于月经第一天起服内异片,每天3次,每次5片.丹那唑组于月经第一天起口服丹那唑200mg,每天3次,时间均为3个月.服药后每月随访一次,并随访至停药后的月经周期第7天.于服药前、后测定患者血、尿常规,肝肾功能,CA125,PGF2α,TXB2,EnAb,并行超声检查了解病灶大小变化.每次随访时均进行妇科检查,询问症状变化及副反应并根据验证方案,进行症状、体征的评分,最终根据评分变化按照验证方案中疗效判定标准判断为临床痊愈;显效;有效;无效.同时进行安全性分析.统计分析采用SPSS8.0,计量资料用t检验,计数资料疗效判定用秩和检验.一、对象资料二、疗效:三、安全性:总结从以上临床资料观察结果,内异片治疗内异症的疗效是确切的,其治疗内异症的总体显效率为67.3％,有效率为87.3％,无效率12.7％;接近丹那唑组疗效.本研究丹那唑总体显效率为70.7％,有效率为89.7％,无效率10.3％.中药组有4例妊娠.根据组间统计分析比较,显示丹那唑组对改善痛经症状及减轻痛经分级,疗效更为明显.丹那唑组治疗后子宫内膜抗体水平下降,而中药组无此变化,说明内异片治疗内异症不是通过免疫抑制,而是其他途径达到.本研究证实内异片副反应轻,耐受性好,55例均完成3个月疗程.而丹那唑组相比之下,副反应较重,耐受性比中药组差,有12例因肝功能异常于服药2个月后停药.