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目的:通过对以品种为单元药品GMP实施模式的浅析,探求适合我国国情的药品GMP实施模式,为引导我国药品GMP的有效实施提供参考。方法:采用内容分析方法,对以品种为单元药品GMP实施模式的内涵和实现形式进行分析;并以问卷调查、实地调研的方法,初步总结分析该模式在河南省的实施状况。结果与结论:以品种为单元药品GMP实施模式,是实施药品GMP的深入、细化和完善,是完整真实地将药品GMP条款落实到具体品种和岗位,实现药品生产过程标准化的有效途径。