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<正>背景和目的LW100是一种新型的药物专用辅料,计划研发为抗肿瘤药物的载体(辅料),并用于肿瘤治疗的靶向给药。LW100具有制剂工艺稳定、载药量高、用药方便等优势,为考察其胚胎、胎仔发育毒性而进行本研究。方法选用SD大鼠为研究对象。试验共设5组,分别为阴性对照组、阳性对照组(丙硫氧嘧啶)、LW100低、中、高剂量组,每组交配成功的大鼠不少于20只。LW100低、中、高剂量组剂量分别设定为70、210、700mg/kg,丙硫氧嘧啶组剂量设定为10mg/kg。大鼠于GD15-PND21给药,观察母本动物的体重、摄食、妊娠指数等;观察仔代动物的体格生长发育、神经反射发育、平衡功能发育、生殖功能发育和学习记忆功能发育等内容。