目的 探讨度洛西汀合并中药辨证论治对抑郁症疗效和不良反应的影响。方法 按CCMD-Ⅲ抑郁症标准,选择2011年9月-2012年4月中医科学院西苑医院神经科门诊病例103例,脱落人群中有3人(11％)因不良事件而中断治疗,15人失访,纳入疗效分析的病例85例。其中中药组34例,西药组26例,中西药组25例,中药组给予舒肝解郁汤(柴胡15g、枳实10g、郁金10g远志10g、菖蒲10g、甘草6g)；西药组：盐酸度洛西汀肠溶胶囊30mg每晚餐后1次。第7天起剂量增加至60mg,每日1次,早餐后服用。中西药合并组,在度洛西汀治疗基础上加用疏肝解郁汤中药。观察各组患者治疗前后躯体形式症状筛查量表(Screening for Somatoform Symptoms 7,SOMS 7),中医证候积分、治疗副反应量表,观察期为14天。结果 比较副反应量表,中西药组的副反应类型基本与西药组一致,西药组第1周3例病例因不良事件而中止治疗。中药组无因不良事件退出的病例。中药组的副反应低于西药组及中西药组,为三组中最低。中西药组在不良事件较西药组低。躯体形式障碍量表阳性项目总数：三组阳性项目总数干预后下降幅度相当,中药组与西药组和中西药组在改善躯体症状方面改善程度基本一致。中药参与对消化系统的症状改善较单纯西药组明显。西药度洛西汀对心境障碍改善时间较中药组提前1周,中药组虽在第2周心境改善,但程度上不及西药组及中西药组。中医症状观察,三组总阳性项目总数在干预后下降幅度相当。西药组第2周开始症状整体上改善,而中药组各项症状比西药组更早得到改善；中西药组合并用药后,症状改善未如一般认为理想。结论 中药具有较低的副反应,中西药合并可降低度洛西汀的不良反应,提高了度洛西汀的依从性,总体疗效高于中药组,但低于度洛西汀组。