【摘 要】
:
甘祥5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量不符合质量标准,会造成整批产品报废,影响成本.甘祥5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量随存放时间延长而增加,影响上市产品质量.甘祥5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量不合格,危害人体健康,影响用药安全.
【出 处】
:
第38次全国医药行业QC小组成果发表交流会
论文部分内容阅读
甘祥5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量不符合质量标准,会造成整批产品报废,影响成本.甘祥5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量随存放时间延长而增加,影响上市产品质量.甘祥5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量不合格,危害人体健康,影响用药安全.
其他文献
Q蛋白在制备工艺中HCP含量超过企业内控标准线60倍以上,为了提高在制备工艺过程中HCP含量,选用该课题。
X蛋白是一种糖修饰蛋白,对烧伤及外科手术后的创面愈合等情况均有良好的疗效。是本公司重要的研发品种之一,公司较重视该产品的质量及收率。亲和层析制备x蛋白过程中,蛋白稳定性较差,均有明显浑浊或沉淀现象,过滤处理后蛋白损失较大,严重影响其亲和层析收率,提高生产成本。
本微球产品的专用溶媒是羧甲基纤维素钠(以下简写为CMC-Na)、D-甘露醇和吐温80的水溶液。该溶媒具有一定的黏度,在产品处方中起助悬的作用。在专用溶媒生产过程中,过滤除茵工序和终端灭菌工序会使溶媒黏度降低。为保证能够稳定的制备出具有一定黏度的专用溶媒,首先依据三种原研专用溶媒处方,固定甘露醇、吐温-80及CMC-Na浓度,对CMC-Na型号进行系统的摸索试验。但由于实验室中三种原研专用溶媒体积较
单克隆抗体自问世以来,由于其独有的特征已迅速应用于医药学等很多领域.主要为蛋白质的纯化、肿瘤的导向治疗及检验医学诊断试剂,其中,作为检验医学实验室的诊断试剂,单克隆抗体广泛应用于酶联免疫吸附试验、放射免疫分析、免疫组化和流式细胞仪等技术.本实验研究的A蛋白在肿瘤细胞表面高度表达,与其受体结合后,对肿瘤的生长及转运起着重要的促进作用,本公司制备出抗A蛋白受体的单克隆抗体,与A蛋白竞争结合A蛋白受体表
公司要求细胞转染技术是工程细胞株构建的基础,而工程细胞株的优劣及产量是生物药生产的根本,因此提升细胞转染效率对提升公司产品质量及产量具有重大意义,公司要求必须完成优化转染效率的任务.细胞株研发部部门的主要职责是保证公司各项目所需工程细胞株的构建工作,为保证各项目的顺利进行,必须建立好细胞构建技术平台,细胞转染技术就是平台建设的重点技术之一,因此优化转染效率工作势在必行.
指纹图谱能较全面反映中药制剂成分信息.有效保证中药的安全性、有效性和稳定性.原有质量标准仅从单一化学指标的变化情况来控制制剂,并不能全面控制产品质量.天麻、川芎为该药的主要有效成分,所以为较全面的反映天舒片的内在质量,实现对该产品质量的精确全面的控制.
散结镇痛胶囊为公司重大品种之一,在生产过程中发现封口瓶漏气比例偏高,降低了该产品的质量。一旦进入市场将损害消费者的利益,也影响公司的形象。
2015版药典新增逍遥胶囊薄荷脑鉴别项。2016年生产2批逍遥胶囊中间体检验薄荷脑鉴别均不合格.薄荷脑主要存在于逍遥胶囊挥发油中.提高逍遥胶囊挥发油包合率能够有效地解决逍遥胶囊薄荷脑鉴别问题.
VISON小组成立于2016年6月3日,是源于英文单词“Vision”的灵感,“ision”一词有“视觉、幻影、想象力”的意思.结合我们的选题方向“纸箱的三期质量”,因此取名为“VISON”,希望通过这个小组名称可以将小组成员团结起来,发挥集体的智慧,攻关生产中的难题.在小组成员的选择上也是经过反复思考,首先:设动部部长经验丰富,见多识广,因此邀请部长作为该小组的“技术指导”,主要负责课题发展方向
公司一直秉承质量第一、客户至上的理念.因此要求车间通过提高纸板成品率来实现降本增效。2005年10月车间投产,设备老化,造成废板较多,直接影响了产品成品率.针对此情况车间召集了QC小组成员,决定以“提高纸板成品率”为课题,调查分析,开展小组活动.鉴于以上原因QC小组决定将“提高纸板成品率”作为本次活动的课题.