[目的]通过考察雾化吸入灯盏花素注射液后是否对大鼠呼吸系统产生刺激作用,为中药雾化剂肺部给药安全性提供参考.[方法]取Wistar大鼠16只,雌雄各半,分为阴性对照组,供试品组,n=8.供试品组动物采用口鼻吸入方式,雾化吸入供试品原液6.6mg/kg(人临床日用剂量为20mg,以60kg计算,即0.33mg/kg,原液浓度为4mg/ml,大鼠每次给予体积为0.33ml/只,平均体重约为0.2kg,则给药剂量为6.6mg/kg,约相当于人用剂量的20倍),每日1次,连续7日.阴性对照组亦雾化吸入同体积氯化钠注射液,于每次给药前后观察动物口腔黏膜与鼻腔黏膜可视范围内有无红肿、流血、溃疡等现象,给药后即刻观察动物局部刺激症状(如哮喘、咳嗽、呕吐、窒息等症状).末次给药后24h和停药后7日各处理一半动物,观察呼吸道局部黏膜组织有无充血、水肿、溃疡等现象,取鼻粘膜、口腔黏膜、咽部、气管、肺进行组织病理学检查,[结果]每次给药前和给药后动物口腔黏膜与鼻腔黏膜可视范围内均无红肿、流血、溃疡等现象,给药后即刻观察动物无局部刺激症状,末次给药后24h和停药后7日各处理一半动物,组织病理学检查显示供试品组和阴性对照组所有动物肺、气管、咽部、口腔黏膜及鼻黏膜均未见明显病理性改变.[结论]使用试验设计剂量的灯盏花素注射液(人用量20倍),连续7天雾化吸入,对大鼠口腔黏膜、鼻黏膜、咽部及肺脏无刺激作用.