【摘 要】
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<正>细菌回复突变试验(Bactedal reverse mutation test)是《药物遗传毒性研究技术指导原则》中推荐的标准试验组合中的遗传毒性试验方法之一,使用菌株为组氨酸营养缺陷型鼠
【机 构】
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中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心;
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<正>细菌回复突变试验(Bactedal reverse mutation test)是《药物遗传毒性研究技术指导原则》中推荐的标准试验组合中的遗传毒性试验方法之一,使用菌株为组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌和/或色氨酸营养缺陷型埃希氏大肠杆菌,至少应包含下述五种菌株组合:(1)TA98、(2)TA100、(3)TA1535、(4)TA1537或TA97或TA97a、(5)TA102或大肠埃希杆菌uvrA或大肠大肠埃希杆菌WP2uvrA(pKM101)。QA人员在对细菌回复突变试验进行检查时,需对实验方案、试验现场、原始资料、实验报告等进行审核。
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