【摘 要】
：
用药效和毒理实验证明为最佳组方和恒定化学组成的中药制剂(原料)可作标准(对照)制剂(SP)：指标含量应±5％,Sm≥0.95和95％≤Pm≤105％,据此可在不同时间段重新获得SP.采用随行法测定2 次SP 指纹图谱以均值法建立对照指纹图谱；同法测定2次样品指纹图谱,采用系统指纹定量法并用《中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统》4.0 软件按并联指纹图谱评价样品宏定性Sm、宏定量Pm相似度,能
【机 构】
：
沈阳药科大学药学院,辽宁 沈阳 110016
【出 处】
：
第一届《药学学报》药学前沿论坛暨2015年中国药学会中药与天然药物专业委员会会议
论文部分内容阅读
用药效和毒理实验证明为最佳组方和恒定化学组成的中药制剂(原料)可作标准(对照)制剂(SP)：指标含量应±5％,Sm≥0.95和95％≤Pm≤105％,据此可在不同时间段重新获得SP.采用随行法测定2 次SP 指纹图谱以均值法建立对照指纹图谱；同法测定2次样品指纹图谱,采用系统指纹定量法并用《中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统》4.0 软件按并联指纹图谱评价样品宏定性Sm、宏定量Pm相似度,能鉴定质量真伪.本法剔除了对照图谱误差,能保证化学物质控制一致性(等位)从而保证中药疗效稳定一致(等价),具备成为中药生产质控通行方法.中国和世界各国对指纹图谱都采用双层次控制.用各指纹峰相对峰面积RA 对相对保留时间RT 作图得相对特征指纹图谱(RCFP),构成了第一层次控制； 系统直接检测获得对照(标准)指纹图谱是实物谱,则构成第二层次控制,见图1.目前通行① RCFP 模式用于指纹系统定性鉴别；② 标准指纹图谱控制模式,因时间和系统差异导致极大误差,只能用于定性；③ 标准制剂控制模式即时检测标准指纹谱而具灵活性,随行测定样品指纹图谱,高效消除误差,因此能整体定量.系统指纹定量法、标准制剂控制模式和双层次控制能引领中药整体质控变革.
其他文献
利用十八硫醇(SAM)在金电极表面自组装形成单分子层膜,修饰羧基化碳纳米管(MWCNTs)和磁性纳米粒子Fe3O4在金电极表面,氮气氛围下自然干燥,即制得多巴胺(DA)电化学传感器.利用循环伏安法(CV)和差分脉冲法(DPV)对传感器的电化学行为进行表征.结果表明:该传感器对多巴胺的检测线性范围为10～900μmol/L,检出限为25μmol/L(S/N=3).
目的：分析铅暴露大鼠海马组织差异表达的蛋白质,以探讨铅暴露致大鼠海马组织损伤的作用机制.方法：健康雄性SPF级F34大鼠40只,随机分为对照组和铅暴露组,釆用自由饮水的方式染毒,醋酸铅组给予0.03％醋酸铅饮水,对照组给予0.03％醋酸钠饮水,连续染毒9周,提取大鼠海马组织总蛋白,采用同位素标记iTRAQ技术结合高效液相色谱一电喷雾串联质谱(LC-ESI-MS/MS)的定量蛋白质组学方法,分析和鉴
为了实现国家基本公共卫生服务均等化的目标,以便更有效地向群众提供卫生服务,满足居民的公共卫生服务需求,本文通过文献研究总结了社区公共卫生服务的提供模式,主要有政府直接提供和政府购买的模式.属于政府直接提供服务的形式有医防合一、医防分设、依院设所、县乡垂直等;属于政府购买的形式有合同承包/出租、凭单制度、公共卫生服务券、定额补助等.中国目前在社区公共卫生服务提供模式的实践上,主要有以家庭医生责任制为
[目的]评估出生前后氯酚暴露对3岁儿童体格发育的影响.[方法]收集377母子问卷信息和随机尿样,气相色谱-串联质谱法(GCMS/MS)检测尿中2,4-二氯酚(2,4-DCP)、2,5-二氯酚(2,4-DCP)、2,4,5-三氯酚(2,4,5-TCP)、2,4,6-三氯酚(2,4,6-TCP)和五氯酚(PCP)含量.测量三岁儿童体重、身高和头围等体格指标,并根据世界卫生组织儿童生长发育参考值计算Z评
AIM:Diabetic enteropathy(DE),a common complication of diabetes mellitus(DM),is drawing a growing attention worldwide.MEK/ERK pathway is a classic pathway associated with cell proliferation and differe
病例介绍中年男性,48岁,大学文化,总经理病史2年.因心绞痛看病,发现前降支闭塞,拟行支架植入术未成功,行CABG治疗,一年后桥血管闭塞,再次拟行PCI治疗,未成功,目前有劳力型心绞痛.既往史:高血压病史10余年,血压控制正常,血糖正常,戒烟,戒酒.超声心动图:左室内径正常,LVEF 58 ％,左室前壁室间隔下段和心尖部运动减弱
多药耐药性(multidrug resistance,MDR)是肿瘤成功化疗的主要障碍.ABC 转运泵如ABCB1、ABCC1、ABCG2 过表达是介导MDR 的主要原因.目前,仍没有MDR 的逆转剂用于临床.靶点药物如酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitors,TKIs)在肿瘤治疗中起重要作用,但TKI与传统抗癌药物少有协同作用.由于TKI与传统抗癌药物主要毒副作用不
考察微透析不同灌流液取样对大鼠海马神经递质的影响,为靶器官的药代动力学和药效动力学研究提供方法.优化已建立的检测微透析样品中去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(EP)、多巴胺(DA)、3,4 二羟基苯乙酸(DOPAC)、5-羟色氨(5-HT)、5-羟吲哚乙酸(5-HIAA)和高香草酸(HVA)等的高效液相-电化学(HPLC-ECD)分析方法,工作电压设为0.60 V.选取Wistar 大鼠5 只,右侧
环糊精在增加药物溶解性、生物利用度和实现药物靶向输送等方面具有独特优势.环糊精超分子给药系统中,药物从环糊精超分子中解离的动力学常数koff,决定药物释放、吸收的分子机制.对于难溶性药物koff的测定,表面等离子共振和荧光光谱技术存在效率与成本方面的局限性.研究将“考虑药物-受体结合动力学行为”的药物发现新理念运用到超分子给药系统评价,发展了表征超分子解离的koff高效液相亲和色谱(high pe
The industrial chain of traditional Chinese medicine(TCM)is a complicated process including multiple links.Its very difficult to ensure the quality to be safe,effective,stable and controllable in each