目的观察鳖甲煎丸和恩替卡韦联合治疗慢性乙型肝炎伴脾肿大的临床疗效。方法选取109例慢性乙型肝炎伴脾肿大患者。随机分为治疗组和对照组,治疗组56例给予鳖甲煎丸和恩替卡韦分散片口服治疗,对照组53例仅给予恩替卡韦分散片口服治疗,两组患者前期均给予常规护降酶药物。两组均以24周为1个治疗周期。观察患者一般情况(如精神、食欲、体力等),治疗前均检测血常规、肝功能、血清肝纤维化指标、HBVM、HBV-DNA;用彩超测定脾脏大小(用长度×厚度表示)、门静脉宽度;用超声肝硬化检测仪(Hepatest~?)测定肝硬度值。治疗后第12周、第24周复查血常规、肝功能、血清肝纤维化指标、HBVDNA,以及脾脏大小、门静脉宽度和肝脏硬度值。在用药24周后分别评价比较治疗前后肝功能、血常规、血清肝纤维化指标、脾脏大小、门静脉宽度、肝硬度值和疗效的变化。结果两组患者治疗后血常规三系上升,脾功能亢进较前改善,但差异无统计学意义(P>0.05);肝功能TBIL、ALT、AST改善程度、血清肝纤维化指标、脾脏缩小程度上差异均有统计学意义(P <0.05),治疗组变化更明显,治疗后两组差异有统计学意义(P <0.05);治疗组门静脉宽度下降明显,治疗前后差异有统计学意义(P <0.05);肝脏硬度值均下降,差异均有统计学意义(P <0.05),治疗组下降更明显,治疗后两组差异有统计学意义(P <0.05);治疗组有效率达到89.29%,与对照组比较,差异有统计学意义(P <0.05)。两组均未见明显毒副反应。结论鳖甲煎丸联合恩替卡韦治疗,可有效阻断和延缓慢性乙肝肝纤维和肝硬化的发生与发展,提高疗效,改善患者肝功能。二者联用具有一定的推广价值。