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本文讨论体外诊断试剂的生产及质量管理，包括，一、国内外现有管理体系，二、国内质量管理规范的法律依据，三、体外诊断试剂的生产和质量管理要求。
体外诊断试剂的生产及质量管理
【摘 要】
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本文讨论体外诊断试剂的生产及质量管理，包括，一、国内外现有管理体系，二、国内质量管理规范的法律依据，三、体外诊断试剂的生产和质量管理要求。
【机 构】
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中国药品生物制品检定所
【出 处】
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第二届全国现代免疫诊断技术学术研讨会
【发表日期】
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2005年期
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