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目的:建立适宜中国人群的口服PDE5抑制剂联合视听觉性刺激的RigiScan诊断标准,评价RigiScan在勃起功能障碍诊断中的临床应用价值。方法:对2008年至2012年间1 078例ED患者予口服伐地那非(艾力达,20mg)并在视听觉性刺激下行RigiScan实时监测阴茎勃起情况,同时联合使用其他现有方法行ED病因学诊断,采用Logistic回归和ROC曲线分析RigiScan各参数与ED诊断的关系。结果:1 078例ED患者中,心理性ED患者743例(68.9%),器质性ED患者335例(31.1%)。RigiScan各参数ROC曲线下面积依次为:冠状沟平均硬度(0.943,P=0.000)>充分勃起时间(0.942,P=0.000)>基底部平均硬度(0.933,P=0.000)>冠状沟最大平均硬度(0.876,P=0.000)>基底部最大平均硬度(0.862,P=0.000)>冠状沟肿胀增加值(0.804,P=0.000)>基底部肿胀增加值(0.773,P=0.000)>充分勃起次数(0.749,P=0.000)>总勃起时间(0.743,P=0.000)>总勃起次数(0.526,P=0.335)。各参数正常参考值下限为:冠状沟平均硬度43.5%、充分勃起时间8.75 min、基底部平均硬度50.5%、冠状沟最大平均硬度62.5%、基底部最大平均硬度67.5%、冠状沟肿胀增加值1.75cm、基底部肿胀增加值1.95cm、充分勃起次数1次、总勃起时间29.75min、总勃起次数1次,其灵敏度和特异度依次分别为冠状沟平均硬度(93.8%,84.0%)、充分勃起时间(92.6%,84.8%)、基底部平均硬度(93.8%,81.8%)、冠状沟最大平均硬度(77.8%,85.1%)、基底部最大平均硬度(77.8%,83.7%)、冠状沟肿胀增加值(69.8%,79.6%)、基底部肿胀增加值(58.0%,86.2%)、充分勃起次数(11.9%,88.2%)、总勃起时间(63.6%,78.0%)、总勃起次数(82.7%,22.3%)。结论:冠状沟平均硬度43.5%、充分勃起时间8.75 min、基底部平均硬度50.5%、冠状沟最大平均硬度62.5%、基底部最大平均硬度67.5%、冠状沟肿胀增加值1.75cm、基底部肿胀增加值1.95cm以及总勃起时间29.75 min灵敏度及特异度均较高,可作为口服PDE5抑制剂联合视听觉性刺激Rigiscan诊断ED的标准。因此,口服PDE5抑制剂联合视听觉性刺激RigiScan可作为ED诊断的有效方法,需要校正适宜中国人群的参考值范围。