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目的:制备盐酸文拉法辛微孔型渗透泵控释片,考察该制剂的释药影响因素。
方法:以扫描电镜法研究微孔膜的表观形态;以累积释药百分率为指标,采用单因素法优化控释片的衣膜处方、片芯组成、制备工艺和体外释药条件。
结果:盐酸文拉法辛微孔型渗透泵控释片遵从以渗透压作为主要释药动力的释药模式,体外零级释药特征显著。
结论:基于渗透压释药机制的盐酸文拉法辛微孔型控释片理论可行,结果可控,有利于渗透泵型控释片的产业化推广。