【摘 要】
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目的 评价海萝菲(卡波姆凝胶液)治疗头颈部肿瘤患者因放疗或化疗引起口腔黏膜炎餐时疼痛的安全性及有效性.方法 随机双盲、安慰剂对照、多中心前瞻性临床研究.入选标准:18-70岁,性别不限,头颈部恶性肿瘤接受放疗或化疗期间,发生口腔黏膜炎≥Ⅱ级(NCI-CTC V3.0),三家医院120例签署知情同意书.按1:1随机、双盲法入组,海萝菲试验组(A组)、生理盐水组(B组)各60例.用药前1天测量基线值:
【机 构】
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云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院) 安徽省立医院
【出 处】
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中华医学会第十二次全国放射肿瘤学治疗学学术会议
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目的 评价海萝菲(卡波姆凝胶液)治疗头颈部肿瘤患者因放疗或化疗引起口腔黏膜炎餐时疼痛的安全性及有效性.方法 随机双盲、安慰剂对照、多中心前瞻性临床研究.入选标准:18-70岁,性别不限,头颈部恶性肿瘤接受放疗或化疗期间,发生口腔黏膜炎≥Ⅱ级(NCI-CTC V3.0),三家医院120例签署知情同意书.按1:1随机、双盲法入组,海萝菲试验组(A组)、生理盐水组(B组)各60例.用药前1天测量基线值:口腔黏膜炎餐时疼痛评分、口腔pH值、口腔黏膜炎程度、体重.受试者三餐前10分钟及三餐后含漱以上用药1分钟以上,记录每次用餐时的疼痛,目测划线法(VAS法).研究者每日早晨9点至10点间记录患者口腔黏膜症状、体征,并每三天测受试者口腔酸碱度,每周体重,使用至患者口腔黏膜炎创口痊愈或用药28天为止.期间避免或禁用黏膜被覆材料、麻醉剂、加快伤口愈合的药物和方法,可按治疗原则对症用药并记录.统计分析采用SAS9.3统计软件包.
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