【摘 要】
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目的:对刺五加总苷片制备工艺进行优选并建立片剂的含量测定方法.方法:采用L9(34)正交试验法考察影响片剂制备工艺的各影响因素(A 淀粉用量、B 糊精用量、C 蔗糖用量),以多指
【机 构】
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哈尔滨商业大药学院,哈尔滨 150076
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目的:对刺五加总苷片制备工艺进行优选并建立片剂的含量测定方法.方法:采用L9(34)正交试验法考察影响片剂制备工艺的各影响因素(A 淀粉用量、B 糊精用量、C 蔗糖用量),以多指标综合评分法进行直观分析及方差分析,筛选出符合片剂成型质量要求的处方,并运用高效液相色谱法测定刺五加总苷片中丁香苷的含量,对制剂的质量标准进行研究.结果:最佳处方为A2B3C1,即刺五加总苷浸膏粉末20g,淀粉10g,糊精 15g,蔗糖2g;以HPLC法测定该片剂中丁香苷的含量,方法精密度、稳定性、重现性良好,回收率为98.8±1.45％,RSD 为0.69％(n=6).结论:此工艺简单易行,稳定可行,适于工业化生产;拟定的质量标准稳定、可靠.
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