【摘 要】
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新药评价主要是药效和毒性方面的评价。病理学检查是新药安全评价中的重要内容,是各国新药审查部门规定为必不可少的检查项目。我国1985年开始实施新药审批办法以来,有相当数
【机 构】
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军事医学科学院毒物药物研究所、国家北京药物安全评价研究中心
【出 处】
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2011年度北京市电子显微学研讨会暨第八届全国实验室科学管理交流会
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新药评价主要是药效和毒性方面的评价。病理学检查是新药安全评价中的重要内容,是各国新药审查部门规定为必不可少的检查项目。我国1985年开始实施新药审批办法以来,有相当数量未获准上市,其中部分原因是毒理学等方面问题，病理学检查就是发现这些问题的重要技术手段。本文对药物安全评价中的超微结构观察进行了探讨。
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