目的:评价双藤通痹丸对热毒瘀阻型皮肌炎的临床疗效及增效减毒作用。 方法:将符合诊断标准的71例皮肌炎患者,随机分为治疗组36例和对照组35例,从总体临床疗效、中医临床症状积分、肌力评估、肌肉疼痛VAS评分、生活质量积分(ADL)、外周血急性时相反应物水平、肌酶水平、激素用量等方面进行对比治疗研究。 结果:治疗3个月后治疗组、对照组总有效率、愈显率分别为100％、83.33％和97.14％、57.14％;治疗组在愈显率、中医临床症状积分改善方面均优于对照组(P＜0.05);在急性时相反应物水平、肌酶水平、肌力、肌痛、生活质量改善等方面治疗两个月后均有明显改善,各组与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05),治疗组似乎有优于对照组之趋势,但经统计分析无显著性差别(P＞0.05);治疗3个月后急性时相反应物和肌酶水平基本趋于正常,两组比较无显著性差异(P＞0.05)。而在肌力、肌痛、生活质量改善方面,治疗组优于对照组(P＜0.05);治疗组从第2个月起激素用量与治疗前相比有显著性差异(P＜0.05),第3个月时激素用量较对照组明显减少(P＜0.05),且治疗组在避免感染、预防高血压、高血糖、改善失眠、消除痤疮方面明显优于对照组;在治疗过程中治疗组的复发率为8.33％,对照组复发率为77.14％,两组比较有显著性差异(P＜0.05)。 结论:双藤清痹丸能够有效改善DM患者的肌无力和肌痛症状,提高惠者的生活质量,减少激素用量,缓解激素的毒副反应,降低合并症的发生率,有效的起到增效减毒、稳定病情、预防复发的作用。