【摘 要】
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目的:DT014为1.1类细胞毒类抗肿瘤新药.本试验通过尾静脉注射给予SD大鼠DT014 4周,停药恢复4周,观察SD大鼠的毒性反应及其可逆性和可能的迟发性毒性反应,确定DT014对SD大鼠的未见毒性反应剂量(NOAEL)、最大耐受剂量(MTD)和最小致死剂量(MLD),以及毒性靶器官或靶组织,并通过伴随毒代动力学试验,了解全身暴露情况下毒性反应的物质基础特征,为临床试验设计提供参考.
【机 构】
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江苏鼎泰药物研究有限公司,江苏南京211800
【出 处】
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2015年(第五届)药物毒理学年会
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目的:DT014为1.1类细胞毒类抗肿瘤新药.本试验通过尾静脉注射给予SD大鼠DT014 4周,停药恢复4周,观察SD大鼠的毒性反应及其可逆性和可能的迟发性毒性反应,确定DT014对SD大鼠的未见毒性反应剂量(NOAEL)、最大耐受剂量(MTD)和最小致死剂量(MLD),以及毒性靶器官或靶组织,并通过伴随毒代动力学试验,了解全身暴露情况下毒性反应的物质基础特征,为临床试验设计提供参考.
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