洛铂联合多西他赛治疗复发或转移性鼻咽癌的单臂、多中心、Ⅱ期研究

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[目的]本Ⅱ期研究的主要终点为评估洛铂联合多西他赛方案在复发或转移性鼻咽癌中的缓解率(response rate,RR)和疾病控制率(disease control rate,DCR),次要终点是评估无疾病进展生存(progression-free survival,PFS)和总生存(overall survival,OS)。[方法]复发或转移性鼻咽癌接受洛铂(30mg/m2第1d)联合多西他赛(75 mg/m2,d1)方案化疗26个疗程。[结果]从2011年4月至2013年7月,共入组39例患者。其中,有3例(7.7%)达到完全缓解,21例(53.8%)达到部分缓解,9例(23.1%)为疾病稳定。总体的RR为61.5%(95%可信区间,46.2%76.8%),DCR为84.6%(95%可信区间,73.3%95.9%)。在中位随访10.3个月(1.528.9个月)后,中位的到疾病进展时间为10个月(95%可信区间,7.312.8个月)。最常见的3/4级毒性包括白细胞减少和中性粒细胞减少(17.9%)、贫血(5.1%)和转氨酶升高(2.6%)。其他毒性均为1/2级。[结论]洛铂联合多西他赛治疗复发或转移性鼻咽癌显示了较好的临床疗效和可接受的毒性。洛铂对曾接受过以顺铂为基础的化疗的复发或转移性鼻咽癌可能有效。
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