【摘 要】
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目的:探讨检测原料血浆中B19病毒含量在凝血因子产品生产中的必要性.方法:采用Roche公司的COBAS S201全自动核酸检测系统对原料血浆及凝血因子产品进行B19含量检测.结果:小批量混浆(90人份血浆/样)112个,B19阳性率为6.25％;经NAT初筛阴性的大规模混浆样品3个,阳性率0％;使用B19检测阴性血浆所生产的3批人纤维蛋白原(Fg)检测均为阴性;3批人凝血因子Ⅷ(FⅧ)的检测中2
【机 构】
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四川远大蜀阳药业股份有限公司,四川成都610214 四川远大蜀阳药业技术部
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目的:探讨检测原料血浆中B19病毒含量在凝血因子产品生产中的必要性.方法:采用Roche公司的COBAS S201全自动核酸检测系统对原料血浆及凝血因子产品进行B19含量检测.结果:小批量混浆(90人份血浆/样)112个,B19阳性率为6.25％;经NAT初筛阴性的大规模混浆样品3个,阳性率0％;使用B19检测阴性血浆所生产的3批人纤维蛋白原(Fg)检测均为阴性;3批人凝血因子Ⅷ(FⅧ)的检测中2批阴性,1批低于75IU/ml;3批人凝血酶原复合物(PCC)检测中1批阴性,2批低于75IU/ml;从市场上购买凝血因子产品进行B19检测,A厂家一批Fg为1.66×102IU/ml,B厂家一批Fg为阴性,C厂家一批FⅧ为2.36×105IU/ml,D厂家一批PCC为4.50×106IU/ml. 结论:NAT检测技术用于原料血浆筛查可有效控制凝血因子类产品中B19病毒的含量.
其他文献
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目的:探讨宁夏无果枸杞芽提取物(FLE)对成年慢性应激小鼠学习、记忆功能,血清和脑组织中超氧化物歧化酶(SOD)的活性、丙二醛(MDA)含量及脑组织中神经细胞粘附分子(N-CAM)表达的影响.方法:将40只成年昆明小鼠随机分为正常对照组、模型组、FLE低剂量组(FLE1组)和高剂量组(FLE2组),每组10只;采用慢性温和不可预见性应激(chronic mild unpredictable str
目的:研究太白楤木皂苷对D-半乳糖(D-gal)致衰老大鼠的抗衰老作用并探讨其中可能的分子机制.方法:本研究选用D-gal(剂量为150mg/kg·d)皮下注射建立大鼠衰老模型,并用太白楤木皂苷(灌胃剂量为200mg/kg.d)作为药物干预.观察太白橡木皂苷对衰老相关指标一胸腺、脾脏系数、晚期糖基化终末产物(AGEs)、β-半乳糖苷酶,氧化应激相关指标一脂质过氧化产物丙二醛(MDA)、过氧化氢(H
目的:研究补肾药有效成分淫羊藿苷(ICA)延长健康寿命(healthspan)的效果与机制.方法:选取3种衰老研究模型(人二倍体成纤维细胞、秀丽线虫及小鼠),进行细胞传代实验、寿命实验及生命质量相关指标(压力应激能力、运动能力、学习认知能力、衰老相关疾病模型等)的检测.在此基础上,应用分子生物学手段从基因组稳定性的角度探讨ICA延长健康寿命的机制.结果及结论：首次发现补肾药淫羊藿有效成分ICA能延
目的:研究菟丝子醇提液对衰老模型小鼠肝脏线粒体的保护作用及机制.方法:将50只昆明种小鼠随机分为青年组、衰老模型组、给药15天组、给药30天组和给药45天组.采用皮下注射D-半乳糖的方法造小鼠衰老模型,给药组通过灌胃的方法给小鼠服用菟丝子醇提液.采用比色法检测各组小鼠肝线粒体Mn-SOD的活性、MDA的含量、线粒体呼吸链复合体Ⅰ及呼吸链复合体Ⅳ的活性,PCR法检测线粒体DNA(mtDNA)的缺失,
本文首先分析了原料血浆的需求量，其次介绍了可以通过大力发展献血员、提高员工服务意识等措施来提升原料血浆采集量。
目的：研究无偿献血者ALT水平升高与戊型肝炎病毒(HEV)亚临床感染的关系.方法：收集来自全国6家采供血机构共计356例血浆ALT水平升高的无偿献血者血样(设为实验组),同时收集189例血浆ALT水平正常的健康无偿献血者血样(设为对照组),采用ELISA方法和荧光定量PCR方法对上述两组样本进行病毒血清标志物和核酸检测.结果：实验组中检测抗-HEVIgG阳性率为22.2％,显著高于抗-HEVIgM
目的:研究无偿献血者血浆ALT水平与甲型肝炎病毒感染的关系.方法：收集来自全国6家采供血机构共计356例血浆ALT水平升高的无偿献血者血浆样本(设为实验组),同时收集190例血浆LT水平正常的无偿献血者血浆样本(设为对照组),采用ELISA方法和荧光定量PCR方法对上述两组样本进行病毒血清标志物和核酸检测.结果:实验组中检测抗-HAVIgG阳性率为64.6％,显著高于抗-HAVIgM阳性率18.5
目的:调查HGV抗体在转氨酶(ALT)水平升高血浆中的情况.方法：本研究收集了因ALT水平升高样本356份,ALT水平正常样本210份,利用ELISA的方法对样本进行了HGV-IgG和HGV-IgM抗体检测,并对检测结果进行统计分析.结果:ALT正常血浆组中共检出HGV-IgG阳性8例(3.81％),ALT升高血浆组中共检出HGV-IgG阳性37例(10.39％)两者之间有显著性差异(P＜0.05
目的:评价上海生物制品研究所生产的人凝血因子Ⅷ制剂的有效性和安全性,探索血液制品的临床设计.方法:多中心、开放、单组设计.结果:治疗后因子Ⅷ活性水平有明显升高,其输注效率达到较高的水平(用药后1 0分钟达到144.00％,用药后1小时达到138.80％);并且治疗后临床症状有较大改善,其改善率达到100％(其中优良63.64％,改善36.36％).各项实验室检查输注前后无明显变化,药物的安全性好.